Olumiant (baricitinib)

Dans quel cas le médicament OLUMIANT est-il prescrit ?

OLUMIANT est un immunosuppresseur. On utilise OLUMIANT seul ou en combinaison avec le méthotrexate pour réduire les signes et les symptômes de l'arthrite rhumatoïde (AR) d'activité modérée à importante. On utilise OLUMIANT quand le traitement avec un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie n'a pas apporté un soulagement suffisant.

L'arthrite rhumatoïde (AR) est une maladie auto-immunitaire. Cela signifie que le système immunitaire ne reconnaît pas ses propres tissus et qu'il les considère comme des envahisseurs étrangers. Dans le cas de l'AR, le système immunitaire attaque les tissus des articulations, causant des lésions permanentes. On pense que le baricitinib agit en s'opposant à l'activité d'un enzyme appelé Janus kinase qui envoie des signaux inflammatoires dans le corps. Le baricitinib se fixe à cet enzyme, ce qui aide à réduire l'enflure et la douleur des articulations chez les personnes atteintes d'AR.

Mode d'emploi et posologie du médicament OLUMIANT

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Les comprimés doivent être avalés, tels quels, avec un verre d'eau, pendant ou entre les repas.

Posologie

La dose recommandée d'Olumiant est de 4 mg une fois par jour. Une dose de 2 mg une fois par jour convient aux patients de 75 ans et plus et éventuellement aux patients ayant des antécédents d'infections chroniques ou récurrentes. Une dose de 2 mg une fois par jour peut être également envisagée pour les patients dont l'activité de la maladie est contrôlée durablement avec la dose de 4 mg une fois par jour et qui sont éligibles à une diminution de la dose.

Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109 cellules/L, un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles inférieur à 1 x 109 cellules/L, ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dL. Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites.

Insuffisance rénale

Chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/min, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. L'administration d'Olumiant n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min.

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée. L'administration d'Olumiant n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Contre-indications du médicament OLUMIANT

• Hypersensibilité baricitinib
• Grossesse
• Absence de contraception féminine efficace
• Allaitement
• Tuberculose active
• Neutrophiles < 1x10 puissance 9/L
• Hémoglobine < 8 g/dL

Interactions du médicament OLUMIANT avec d'autres substances

L'utilisation de vaccins vivants est déconseillée juste avant ou pendant le traitement. Votre statut vaccinal est contrôlé par le médecin avant la mise en route du traitement.

Par ailleurs, informez votre médecin si vous prenez du probénécide (traitement contre la goutte), un antirhumatismal injectable ou un autre immunosuppresseur, comme l'azathioprine, le tacrolimus ou la ciclosporine.

Effets indésirables possibles du médicament OLUMIANT

Très fréquents : infections de la gorge et du nez, augmentation du taux de cholestérol.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : zona, herpès labial, gastroentérite, infection urinaire, nausées, augmentation des plaquettes sanguines ou des transaminases.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : acné, prise de poids, diminution des globules blancs, augmentation des triglycérides dans le sang.

Grossesse : Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et au moins une semaine après l'arrêt du traitement.

Allaitement : Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.