Evista (Raloxifène)

Evista dans quel cas est-il prescrit ?

Evista est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais non de la hanche, a été démontrée.

Le raloxifène appartient à la famille des médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques. Les modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques ne sont pas des hormones. Toutefois, le raloxifène agit comme un œstrogène dans certaines parties du corps (y compris les os), mais pas dans toutes.

Il exerce une action qui ralentit la dégradation des os et favorise la formation de nouveaux os. L'augmentation de la densité osseuse ou le ralentissement de sa diminution peuvent être détectés un an après le début du traitement grâce à un examen appelé densitométrie osseuse.

Composition et aspect

Chaque comprimé blanc, pelliculé, elliptique, portant sur une face le code « 4165 » imprimé à l'encre bleue, contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène.

Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, crospovidone, laque d'aluminium AD et C bleu nº 2, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, macrogol 400, stéarate de magnésium, polysorbate 80, povidone, et dioxyde de titane E171.

Evista comment prendre ?

La posologie recommandée est d’un (1) comprimé par jour, par voie orale, qui peut être pris à n'importe quelle heure de la journée, avant, pendant ou après les repas.

En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.

La dose recommandée de raloxifène pour adulte est 60 mg par jour, pris au même moment chaque jour, avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.

EVISTA qui peut prendre ?

Le raloxifène ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• Une allergie au raloxifène ou à l'un des ingrédients du médicament;
• L’allaitement ;
• Une grossesse ou une possibilité de grossesse;
• Des antécédents de thrombose (caillots sanguins).

Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.

Evista quels sont les effets secondaires

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants.
Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• Thrombocytopénie
• Céphalée
• Migraine
• Accident vasculaire cérébral
• Vasodilatation
• Bouffées de chaleur
• Accident thrombo-embolique veineux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-dessus ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Interaction avec d’autres substances

Il pourrait se produire une interaction entre le raloxifène et l'un des agents ci-après :

• la cholestyramine;
• la levothyroxine;
• les œstrogènes,
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

Evista autres précautions d'emploi ou mises en garde

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé.

Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

• Caillots de sang
• Calcium et vitamine D
• Effet sur l'utérus, les seins et les facultés mentales
• Foie
• Inactivité prolongée
• Accident vasculaire cérébral et maladie cardiaque
• Femmes qui n'ont pas atteint la ménopause
• Grossesse et allaitement

Sources

1. Masse molaire calculée d’après « Atomic weights of the elements 2007 » [archive], sur www.chem.qmul.ac.uk.
2. Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
3. Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. Répertoire des génériques de l’ANSM
5. Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
6. Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)